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青岛GMP车间设计建造,诚信为本,客户至上

2024-03-28 08:04:02 986次浏览

价 格:面议

一、GMP药品 无菌净化车间建设目的:

1、保证食品质量;2、净化消除生产过程中产生的空气尘埃和。

二、GMP药品 无菌净化车间建设重点要求:

1、食品净化车间应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。

2、工作人员进入洁净车间无菌室前,必须用肥皂或液洗手,然后在缓冲间更换工作服、鞋、帽子、口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入洁净车间无菌室进行操作。

3、洁净车间无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照自净30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照自净20分钟。

GMP车间要进行,可采用干热、湿热、辐射、气体、剂。现介绍辐射,主要适用于热敏性物质或产品的,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射具有一定的效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响效果,另外其效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线不被国外GMP接受。紫外线对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求率达到99%时,一般的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。

GMP车间有哪些建设要求

1,GMP车间楼地面:

洁净车间楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。

2.GMP车间墙面和墙体:

目前国内药厂常用的墙面饰面材料有瓷板墙面和油漆涂料墙面二类。对生产中特别潮湿、且洁净级别不高的场所,可用瓷板墙面,但要求铺贴平整,缝隙密实,否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料较理想。

3.GMP车间吊顶:

顶棚分硬吊顶及软吊顶二大类。硬吊顶为钢筋混凝土吊顶。软吊顶有-彩钢夹芯板,常采用企口插入式,它具有安装方便、省时、省材,平整度好,强度高等优点,特别适用于吊顶,方便做密闭处理。

4.GMP车间门、窗要求:

洁净室用的门洁净室的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器,并有密闭条,以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料,以免发霉、长菌或变形。

GMP车间净化工程的重要性相比大家都了解,尤其是一些行业必须要经过无菌处理才能够有效保障生产中不会发生污染,而这样专业性工程必须选择专业的工程公司来完成设计、建造。必须要有专业性设备,还要有丰富经验,更是能够做好室内的整体检测,那么如何来选择一家合格的呢?

1、从GMP车间净化工程公司方案的好坏来选择

方案的好坏直接决定整个净化工程的质量,净化工程公司制作的方案里面包括洁净室项目的基本参数,平面布局图,各个区域的设计图和实现控制洁净室污染的手段,需要的设备,材料等等,所以净化工程方案的专业性决定了净化工程的重要成份。所以大家找到一家净化工程公司能让他实地来考察现场,了解实际情况,再制作一个专业的净化工程方案,如果任何一家净化工程公司都不看现场就直接出方案报价了,那么一定不是专业的方案,也代表他们公司的水平。

2、从净化工程公司的资质

之所以把资质放在第三位,不是位那是因为很多资质是可以通过钱买到的,或者挂靠在其他有资质的公司,现在社会造假的东西可以太多了,所以资质只是一个参考,重要的还是要拿出实力,设计出好的方案,技术人员的水平如何,施工队人员水平如何,公司的整体水平如何。不过说到资质,净化工程公司基本的是国家空气净化工程资质,分为二级,三级两个等级,其次就是机电设备安装工程专业承包资质,“生产许可证,建筑装饰装修工程设计与施工资质。资质不是国家强行标准,不过有个资质也代表在这个行业混了的,可以作为参考之一。

3、从服务质量来了解这家净化工程公司

GMP车间净化工程公司是否站在客户的角度来考虑问题,不是一味的推荐各种高大上的设备,高大上的材料,高大上的净化等级,当然净化等级越高越好,但是造价也越高,后期的维护成本也高。你站在一个企业管家婆的角度来服务,看你的要求有哪些,是不是一定要这么高的要求,如果不是必须的可以选择合适的净化等级,其次净化等级也不一定需要整个车间都需要那么高的净化等级,净化工程公司可以采取局部百级,千级的方案,这样既为你节约了成本,同时也不用降低你的高要求,这样叫质量,价格两不误。

净化工程公司

除了以上这些,还要看这家净化工程公司的收费情况。GMP车间净化工程费用着实不低,而要长期合作,肯定也是要考虑到整体上的性价比。是次合作后,确定对方的专业性,然后决定是否要长期合作。只要是对方的收费比较合理,又可以给我们提供一定的优惠政策,这都是比较适合一直合作的,也能够节省一部分的投资。

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  • 【产品特性】:1.表面平整、外观质量优越;2.安装简便、效率高、相比手工制作成本低;3.岩棉芯材是天然岩石,高炉铁矿渣等经高温熔融成丝,再固化成型。具有较好的吸音、隔音性能和很好的防火性,试验证明,它具有650℃的耐火性能,耐火等级达到A级
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