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青岛GMP车间,真诚地为客户提供服务

2024-04-17 05:00:01 812次浏览

价 格:面议

GMP车间要进行,可采用干热、湿热、辐射、气体、剂。现介绍辐射,主要适用于热敏性物质或产品的,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射具有一定的效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响效果,另外其效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线不被国外GMP接受。紫外线对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求率达到99%时,一般的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生的自主性管理制度。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品卫生)符合法规要求。

所以GMP车间就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。

GMP车间,净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

GMP车间要进行,可采用干热、湿热、辐射、气体、剂。现介绍辐射,主要适用于热敏性物质或产品的,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射具有一定的效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响效果,另外其效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线不被国外GMP接受。紫外线对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求率达到99%时,一般的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。

GMP车间要如何进行设计吗?先我们想要将洁净厂房进行设计好的话,就需要有一个明确的设计方案,要对我们房间的一个工作性质跟里面的气流条件认真的进行考虑,如果车间的发尘量比较大的话,那么我们不要利用地面送风的这种方式,如果在洁净度方面有比较高的要求,那么是能够尽量的跟其它的车间远离。 我们还需要有一个好的系统设计,通常我们室内的一个空气净化系统是能够进行分为乱流、垂直流以及水平流的,如何对气流形式进行选择的话,我们可以对以前的惯例进行参照以及我们房间里面的工作参数。为了避免出现气流干扰,我们在进行前期设计的时候就应该考虑到,而且一定要谨慎,这样的话就能够避免我们房间的其他地方有出现灰尘积累的情况。我们房间里面的一个洁净度,很大的程度上面是取决我们单位时间的一个换气次数,所以我们一定要对净化系统的一个技术参数做决定。而且我们的房间里面一定要是能够确保为正压的,这样能够避免外面的一些污染气流到我们的室内,所以我们就需要适当的对新鲜空气进行补充。

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