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青岛GMP车间设计建造,专业施工品质保证

2024-03-27 11:00:01 862次浏览

价 格:面议

一、GMP药品 无菌净化车间建设目的:

1、保证食品质量;2、净化消除生产过程中产生的空气尘埃和。

二、GMP药品 无菌净化车间建设重点要求:

1、食品净化车间应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。

2、工作人员进入洁净车间无菌室前,必须用肥皂或液洗手,然后在缓冲间更换工作服、鞋、帽子、口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入洁净车间无菌室进行操作。

3、洁净车间无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照自净30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照自净20分钟。

GMP车间,净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。结构材料:

1.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

2.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

3.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

GMP洁净厂房净化参数:

换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 GMP车间有哪些建设要求

1,GMP车间楼地面:

洁净车间楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。

2.GMP车间墙面和墙体:

目前国内药厂常用的墙面饰面材料有瓷板墙面和油漆涂料墙面二类。对生产中特别潮湿、且洁净级别不高的场所,可用瓷板墙面,但要求铺贴平整,缝隙密实,否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料较理想。

3.GMP车间吊顶:

顶棚分硬吊顶及软吊顶二大类。硬吊顶为钢筋混凝土吊顶。软吊顶有-彩钢夹芯板,常采用企口插入式,它具有安装方便、省时、省材,平整度好,强度高等优点,特别适用于吊顶,方便做密闭处理。

4.GMP车间门、窗要求:

洁净室用的门洁净室的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器,并有密闭条,以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料,以免发霉、长菌或变形。

当前我国经济发展进入新常态,许多传统行业的增长开始放缓,节能环保问题逐渐被国家和企业重视起来。药厂净化车间设计时常考虑的是工艺布局和GMP要求,而对节能方面的设计却常常忽视。能源消耗费用在药厂净化车间成本中占有很大的比例,其中空调系统的能耗占总能源消耗的一半左右,所以空调系统的节能是降低药厂净化车间成本的切实可行的办法。空调系统的节能降耗与很多因素有关,主要取决于工程设计、施工安装质量、设备制造质量与技术水平以及日常使用管理等四方面的因素。在药厂净化车间的设计中,一般没有较详细的冷、热负荷计算和节能技术措施方面的说明,大多用概算指标估算,且估算过程中常对冷、热负荷选用较大,使冷、热主机长期在低负荷与低效率状态下运行,从而导致“大马拉小车”的现象。同时,盲目追求高洁净度来提高洁净级别也常在一些药厂净化车间项目中存在,造成固定资产的投资增加,能源浪费。

相反,有的药厂投资人为节约初期投资而擅自降低设计要求,购置价格相对低廉的设备,如冷水机组、水泵和风机等,这些设备实际效率较低,常常把能源和资金白白消耗掉,使投资人得不偿失,也会给企业在运行、维护、管理等方面带来沉重的负担。因此,药厂净化车间中央空调设计应按照GMP和生产工艺要求合理设定洁净级别,从、适用、舒适、节能等方面选择参数,进行仔细的空调冷热负荷计算,把冷热负荷作为选择设备的主要依据,选择性价比佳的中央空调系统。

药厂净化车间空调处理机组包括新风段、回风段、混合段、初效段、表冷段、加热加湿段、风机段、中效段、送风段等,经风管分配到末端过滤器,再将洁净、温湿度适宜的风送到各房间,因此,风机盘管和空调机组的节能在整个中央空调系统节能效能中也很重要。其中,初效、中效和过滤器应选择风阻小、过滤效果高的滤材和产品;表冷和换热器盘管的材质一般选用传热效率高的薄壁铜管,采用率的亲水翅片以提高系统设备的传热效率;选用保温效果好的保温材料等。这些都是切实可行的药厂净化车间节能方法。

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