青岛GMP车间设计规划,厂房洁净工程技术领军企业
2024-04-27 11:20:01 954次浏览
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GMP车间,净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。结构材料:
1.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
2.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
3.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
GMP洁净厂房净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 洁净度超高的GMP车间可采用干热、湿热、辐射:1、空态指洁净厂房建好后所有设备尚未放入时的洁净室中的洁净度,空态一般不含生产设备的动态工况。
2、静态指生产设备机器运转或空转,不带生产状况下的热湿量和产尘量,但无人生产,此时洁净厂房在各处都应达到相应的洁净度级别。
3、动态指生产工况中的状态。生产过程中产品暴露的周围区域应达到规定的洁净度。
GMP车间要进行,可采用干热、湿热、辐射、气体、剂。现介绍辐射,主要适用于热敏性物质或产品的,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射具有一定的效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响效果,另外其效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线不被国外GMP接受。紫外线对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求率达到99%时,一般的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。
空气净化是药厂净化车间保证药品生产质量的重要环节,药厂为满足药品生产的特殊要求,需建造能对尘埃、微生物、温湿度等严格控制的净化车间。药厂净化车间系统主要包括室内装修、净化空调、洁净气体、水系统等,其中净化空调系统是药厂净化车间中重要的一个系统,净化空调系统是控制药厂净化车间内尘埃粒子和浓度、防止交叉污染的主要手段。
药厂净化车间净化空调系统的工作原理
净化空调由送风口向药厂净化车间内送入干净空气,车间内产生的尘菌被干净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管道,在空调设备的混合段和从室外引入的经过过滤处理的新风混合,再经空调机处理后又送入室内,室内空气如此反复循环,就可在相当一个时期内把污染控制在一个稳定的水平上。
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噪音控制是其中的一项重要工作。电子生产过程中的噪音可能会对产品质量和员工健康产生不良影响,因此需要采取措施进行噪音防护。此外,车间的照明、地面材料等也需要考虑,以提供良好的工作环境。电子净化车间一般要求洁净度在10万级标准以上的车间,主要是
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“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,
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由满布洁净室吊顶的高效过滤器向室内送风。气流有如一个空气活塞,向下流经室内,带走污染物,然后从地面排出。又在与外部的一些新鲜空气混合后,再循环至高效过滤器。人员和工艺所产生的悬浮污染可立即被这种空气清除掉,而紊流通风系统采用的是混合与稀释原
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GMP车间,净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。结构材料:1.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。2.送回风管
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青岛洁净净化技术有限公司,公司成立于2010年,注册资本金880万元,并经上级主管部门审核批准取得建筑施工资质,青岛洁净经过12年的努力,逐渐成为净化行业的老牌企业、信得过企业,公司是集空气净化系统技术的研发,净化工程的咨询与设计,工程安装
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单向流洁净室单向流洁净室一般有两种类型,即水平流和垂直流。在水平流系统中,气流是从一面墙流向另一面墙。在垂直流系统中,气流是从吊顶流向地面。对要求洁净室的悬浮粒子浓度或微生物浓度更低的场合,就使用单向气流。以前称这类洁净室为“层流”洁净室。
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中秋节+国庆节放假安排 中秋节遇上国庆节,随着双节的到来,青岛洁净净化技术有限公司按照国家法定节假日安排,放假时间为2023年9月29号-2023年10月6号,2023年10月7号上班,放假期间如有工程装修
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公司严格按照科学完整的质量管理体系,对工程建设实行全过程质量控制和项目管理。所建工程质量全部符合国家标准(或美国联邦FS209D技术标准)、GMP规范及GLP等技术要求,并逐步形成了专业化的项目管理模式,实行严格的质量管理,在同行和用户中享
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十万级净化车间工程标准要求1、尘埃粒子允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个,大或等于5微米的粒子数不能超出20000个;2、微生物允许数(每立方米):浮游菌数不能超出500个;菌数不能超出10个每培养皿。3
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风淋室(AIR SHOWER)又称为风淋,洁净风淋室,净化风淋室,风淋房,吹淋房,风淋门,浴尘室、吹淋室,风淋通道,空气吹淋室。风淋室是进入洁净室所必需的通道,可以减少进出洁净室所带来的污染问题。风淋室是人进入洁净室所必需的通道,它可以减少
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恒温恒湿式实验室是拓展科技按照标准化的流程、规模化的运作提供的高可用的,由恒温恒湿系统、建筑装修系统、动力配电系统、新风系统、及其他辅助配套设施等五大部分组成,包含了实验室工程的全部过程:从前期的规划选址,到后期内部系统的设计施工;从前期整
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【产品特性】:1.表面平整、外观质量优越;2.安装简便、效率高、相比手工制作成本低;3.岩棉芯材是天然岩石,高炉铁矿渣等经高温熔融成丝,再固化成型。具有较好的吸音、隔音性能和很好的防火性,试验证明,它具有650℃的耐火性能,耐火等级达到A级
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向有很高的要求。这里有必要先说明一下无窗洁净室的照明方式:(1)一般照明它指不考虑特殊的局部需要,为照亮整个被照面积而设置的照明。(2)局部照明这是指为增加某一指定地点(如工作点)的照度而设置的照明。但在室内照明由一般不单独使用局部照明。(
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恒温恒湿式实验室是拓展科技按照标准化的流程、规模化的运作提供的高可用的,由恒温恒湿系统、建筑装修系统、动力配电系统、新风系统、及其他辅助配套设施等五大部分组成,包含了实验室工程的全部过程:从前期的规划选址,到后期内部系统的设计施工;从前期整
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无尘室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「超净间」。世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多。层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空
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净化工程是指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。乱流洁净室乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的
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风淋室(AIR SHOWER)又称为风淋,洁净风淋室,净化风淋室,风淋房,吹淋房,风淋门,浴尘室、吹淋室,风淋通道,空气吹淋室。风淋室是进入洁净室所必需的通道,可以减少进出洁净室所带来的污染问题。风淋室的使用:1、拉开不锈钢风淋门进入风淋室
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整体恒温恒湿实验室的主要特色是“ 专家服务”, “专家服务”是指在整体标准的服务之下,其专家级的服务团队为用户提供了高可靠性的服务保障,为用户提供了高可用性的解决方案。整体恒温恒湿实验室为用户提供了一站式的工程,客户无需为空调、装修、电源等
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除了净化技术,电子厂净化车间还需进行空气流动管理。这一管理手段主要包括空气流量控制、气流方向控制和气压控制。空气流量控制可以确保车间内的空气量充足,满足生产所需。气流方向控制可以使空气从洁净区域流向不洁净区域,有效避免交叉污染。气压控制则可
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吸附性过滤—活性炭 活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造, 活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子