青岛GMP车间设计规划，完善的技术，周到的服务，优良的品质

2024-04-28 12:00:01 1027次浏览

价 格：面议

GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。结构材料：

1.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

2.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

3.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

GMP洁净厂房净化参数：

换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。

GMP车间要进行，可采用干热、湿热、辐射、气体、剂。现介绍辐射，主要适用于热敏性物质或产品的，但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射具有一定的效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响效果，另外其效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线不被国外GMP接受。紫外线对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求率达到99%时，一般的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用。

GMP车间净化公司建设车间的四个基本原则：

一、不带入:不向车间带人任何灰尘，必须确保以下条件：

1、保持车间正压。

2、材料与设备经清洗后方可进入车间。

3、过滤器与结构不产生灰尘泄漏。

4、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。

二、不产生：不在车间产生任何灰尘，必须确保以下条件：

1、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间

2、不使用容易产生灰尘的材料与设备。

3、不进行不必要的移动。

4、不带入无用品。

三、不积累：不在车间积累任何灰尘，必须确保以下条件：

1、车间尽量不暴露风管和管道。

2、不使设备角和四周清洁困难。

3、遵守标准化净化工作程序。

四、快速去除：快速去除车间内灰尘，必须做到以下几点：

1、增加换气率。

2、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。

3、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。