站内搜索:
    • 公司:
    • 青岛洁净净化技术有限公司
    • 联系:
    • 蒋佰千
    • 手机:
    • 13655427722
    • 电话:
    • 0532-83776308
      0532-83736508
    • 传真:
    • 0532-80935867
    • 地址:
    • 青岛市瑞昌路226号海信环湾大厦17层
本站共被浏览过 2916191 次
用户名:
密    码:
产品信息
您所在的位置:首页 > 详细信息

青岛GMP车间设计规划,完善的技术,周到的服务,优良的品质

2024-03-28 07:00:01 857次浏览

价 格:面议

一、GMP药品 无菌净化车间建设目的:

1、保证食品质量;2、净化消除生产过程中产生的空气尘埃和。

二、GMP药品 无菌净化车间建设重点要求:

1、食品净化车间应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。

2、工作人员进入洁净车间无菌室前,必须用肥皂或液洗手,然后在缓冲间更换工作服、鞋、帽子、口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入洁净车间无菌室进行操作。

3、洁净车间无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照自净30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照自净20分钟。

GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品卫生)符合法规要求。

液体制剂GMP车间工艺流程设计应保证产品质量符合规定的标准,深圳昊宸环境工程有限公司一般会采用成熟、先进的技术和设备;尽量减少“三废”排放量,使用尽可能少的能耗;具有柔韧性,在不同条件下能够正常操作的能力;具有良好的经济效益;确保生产,保证人身和设备的。 一、液体制剂GMP车间的净化原理顶送下回气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带 走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到GMP净化车间目的。

二、液体制剂GMP车间选材

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

三、液体制剂GMP车间的净化参数

1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 2、温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX

四、净化车间温度、湿度的测试

温度测试是确认空气处理设施的温度控制能力,温度测试应在液体制剂GMP净化车间内进行调试,气流均匀性测试完成,并在净化空调系统连续运行24H以上后进行。净化车间的温度测试有功能温度测试和一般温度测试。功能温度测试主要用于需严格控制温度精度时或建设方要求在“静态”或“动态”进行测试时应用;一般温度测试主要使用于“空态”时温度测试。 净化车间温度、湿度的测试方法:

1、GMP净化车间温度的测试:应将洁净工作区划分为等面积的栅格,每个分格面积不超过100平方米或与建设方协商确定,每格测点1个以上,每个房间测点至少2个。测试高度应为工作面高度,距的吊顶、墙面和地面不小于300MM,并应考虑热源等的影响,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。净化车间一般温度测试的测点,每个温度控制区或每个房间1个测点,测试点高度宜为工作面高度,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。

2、净化车间湿度的测试:湿度测试可采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字式湿度计、毛发式湿度仪器。相对湿度测试的测点、测试频度和时间与温度测试时间相同,宜一同测试。

  • 潍坊洁净厂房安装施工使用要点   目前对于净化工程行业装修,按照装修净化等级分百级至三十万级不等,我们知道数值越小洁净度越高,如实验室要求较高,装修标准一般采用千级净化车间,相对于洁净厂房,小编总结了潍坊洁净厂房安装施工
  • 青岛洁净净化技术有限公司,公司成立于2010年,注册资本金880万元,并经上级主管部门审核批准取得建筑施工资质,青岛洁净经过12年的努力,逐渐成为净化行业的老牌企业、信得过企业,公司是集空气净化系统技术的研发,净化工程的咨询与设计,工程安装
  • 风淋室使用常见问题 :1.进到风淋室前必须认清里边是不是有些人(风淋室系统软件工作中时,房间内户外工作人员均不可以用劲用劲去移门,更不可以强制地把门开启,不然电控锁会被毁坏)。2.出入风淋门时不能用手推式夹层玻璃,以防玻璃破碎后致死。3.工
  • 公司主要承揽:电子洁净厂房,GMP净化车间、医院手术部和ICU净化工程、精密仪器场所空气净化、精细化工行业净化车间、食品加工车间彩钢板隔断及净化工程、航空航天行业净化、医疗科研场所净化、生化实验室的净化工程、动物实验室空调净化厂房,恒温恒湿
  • 临沂货淋室供应厂家货淋室是货物进入洁净室所必需的通道,它可以减少货物进出洁净室所带来的污染问题。货淋室的两道 货淋室门电子互锁,可以兼起气闸室的作用,防未被净化的空气进入洁净室,高科技智能语音货淋室带有语音提示系统,在吹淋时由自动语音系统提
  • 净化车间的防静电处理是怎么样的?首先,从静电产生的机理来看,应该从降低有关物体的绝缘度着手,使两物体即使摩擦也不产生和少产生静电,对此有以下一些主要措施:方法/步骤保持环境有一定的湿度。实践证明,北方地区或在干燥的冬季,因静电产生故障的事例
  • 净化工程是指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。乱流洁净室乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的
  • 空气环系统:风机负责将空气从回风口吸入,空气经过蒸发器(降温、),加湿器,电加热器(升温)后经送风口送到用户需的空间内,送出的空气与空间内的空气混合后回到回风口。恒温恒湿实验室采用高级温湿度控制仪表,带PID调节、快速自整定,可编程序 控制
  • 自动化控制,单人单吹风淋室系统采用PLC智能化的控制手段,控制面板上LED显示屏可正确显示风淋的运行状态、双门的互锁状态、风淋周期进度和延时开门状态。并设有光电感应器,单向通道风淋室,从非洁净区进入,关门后红外线感应到人就吹淋,吹淋后入门锁
  • GMP车间要进行,可采用干热、湿热、辐射、气体、剂。现介绍辐射,主要适用于热敏性物质或产品的,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射具有一定的效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响效果,另外
  • 净化车间的防静电处理是怎么样的?首先,从静电产生的机理来看,应该从降低有关物体的绝缘度着手,使两物体即使摩擦也不产生和少产生静电,对此有以下一些主要措施:方法/步骤保持环境有一定的湿度。实践证明,北方地区或在干燥的冬季,因静电产生故障的事例
  • 这比用紊流来描述乱流洁净室更确切、更全面。紊流主要决定于雷诺数,也就是主要受流速的影响,但是如果采用一个高效过滤器顶送的送风形式,则即使流速极低,也要产生上述各种结果,这就因为它是一个突变流和非均匀流。因此这种情况下不仅有流层之间因紊流流动
  • 【材料选用】:1.上/下表面采用厚度0.3~1.0mm彩涂板/镀锌板/不锈钢板;2.芯材采用密度为120kg/m3的岩棉;3.侧边钢带采用厚度0.5~0.8mm镀锌板冲热桥孔;岩棉夹芯板【适用领域】广泛用于钢结构厂房、简易活动房的屋面、墙体
  • 【产品特性】:1.表面平整、外观质量优越;2.安装简便、效率高、相比手工制作成本低;3.岩棉芯材是天然岩石,高炉铁矿渣等经高温熔融成丝,再固化成型。具有较好的吸音、隔音性能和很好的防火性,试验证明,它具有650℃的耐火性能,耐火等级达到A级
  • 手工岩棉板两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉,珍珠棉、沸腾板。 四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。广泛应用于高科技电子、医药、化工食品等行业的净化房围护、吊顶,工业厂房、
  • 公司主要承揽:电子洁净厂房,GMP净化车间、医院手术部和ICU净化工程、精密仪器场所空气净化、精细化工行业净化车间、食品加工车间彩钢板隔断及净化工程、航空航天行业净化、医疗科研场所净化、生化实验室的净化工程、动物实验室空调净化厂房,恒温恒湿
  • 智能语音风淋室带有语音提示系统,在吹淋时由自动语音系统提示让人有次序的完成整个吹淋除尘过程,达到有效的净化效果,经过滤器过滤后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至身上,有效而迅速清除尘埃粒子,清除后的尘埃粒子再由初、过滤器过滤后重新循环到
  • 风淋室使用常见问题 :1.进到风淋室前必须认清里边是不是有些人(风淋室系统软件工作中时,房间内户外工作人员均不可以用劲用劲去移门,更不可以强制地把门开启,不然电控锁会被毁坏)。2.出入风淋门时不能用手推式夹层玻璃,以防玻璃破碎后致死。3.工
  • 智能语音风淋室带有语音提示系统,在吹淋时由自动语音系统提示让人有次序的完成整个吹淋除尘过程,达到有效的净化效果,经过滤器过滤后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至身上,有效而迅速清除尘埃粒子,清除后的尘埃粒子再由初、过滤器过滤后重新循环到
  • 青岛洁净净化技术有限公司,公司成立于2010年,注册资本金880万元,并经上级主管部门审核批准取得建筑施工资质,青岛洁净经过12年的努力,逐渐成为净化行业的老牌企业、信得过企业,公司是集空气净化系统技术的研发,净化工程的咨询与设计,工程安装

被浏览过 2916191 次    版权所有:青岛洁净净化技术有限公司(ID:35083967) 技术支持:强帆

5

回到顶部