青岛无尘无菌车间净化，生产道德，销售人品

2024-04-25 09:00:01 807次浏览

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1.制作风管的材料是确保空调洁净度的基本条件

材料选用

洁净空调系统风管一般采用镀锌钢板加工。镀锌钢板应选用优质板,镀锌层标准宜>314g/m2,且应镀层均匀,无起壳,无氧化.吊架,加固框,连接螺栓,华司,风管法兰,铆钉均应采用镀锌件,法兰垫料应采用有弹性,不产尘,有一定强度的软橡胶或者乳胶海绵,风管的外保温可采用容重32K以上难燃PE板,以专用胶粘贴,不得使用玻璃棉等纤维制品。

材料采购

材料采购必须按照计划按品种选用同种产品中的有质量保证的制造商的产品。实物检查时还应注意材料规格,材料光洁度,板材还应检查平整度,边角角方度,镀锌层的粘结度等。材料采购后运输过程中还应注意保持完好的包装,防潮,防撞击,防污染。

材料保管

洁净空调用材料应设立专用仓库,或集中存放。存放处要干净,无污染源,避免潮湿,特别是风阀,风口,消声器等部件更应严密包装存放。洁净空调的材料要缩短仓库存放时间,宜随用随进货。制作风管用的板材应将整件运至现场,避免散件搬运途中引起的污染。

在参加食用菌技术博览会时有菇农问我司工程师“何为净化”，在解决何为净化之前我们首先要了解菌种污染和出菇不良的原因以及接种的特性要求。

菌种的污染原因大致可分为：培养基污染、菌种本身污染、操作污染、环境污染；从这污染原因我们可以判定，要彻底解决这些问题必须在建立一个环境良好的空间环境下进行科学化管理操作才能很好的避免此类情况的发生。

而一般来说出菇不良的症状会在生长过程中出现，但是发病的原因约80%是源于培养工序，20%是生长的原因，为了栽培稳定，培养工序上的管理至关重要，在阻止有害菌类侵入，采取符合食用菌生理特征的管理措施基础上，更要重视健壮菌床的培养。从目前来看，大部分病害都源于和冷却工序，占全部病害原因的70%左右。

对于接种来说，是整个菌类生长过程中特别重要的一个环节，要想感染率，接种的环境要求特别高，基本要做到“不带入菌、不存留菌、彻底”。

面对上面的一切问题，现主流的一个解决方式就是建设一个“无菌、无尘、合理规范、科学管理”的净化系统工程，从培养基开始到出菇结束建造一个适合菌种生长的空间环境和形成一套完整的科学管理流程。

药厂洁净室分为a、b、c、d四个级别的区域，医药工业洁净室和无尘车间以微粒和微生物为主要操控目标，一起对应其环境温湿度差参照GMP(2010 )。

无尘车间照度、噪音等被规则了。 医药工业清洁现场空气洁净度等级的参照GMP(2010 )规则为a、b、c、d四个等级。a类区：高风险作业区，如填充区、胶塞罐、安瓿瓶、开放锡林瓶的区、无菌装配线或衔接作业区。 通常用层流操作台(盖)维持该区的环境状况。 层流体系必须在其作业区域均匀送风，风速为0.36-0.54M/S(辅导值)。

需要用数据证明和验证层流的状况。 在密闭的阻隔操作区域或手套箱内，可以使用单向流或低风速。

b级区：指无菌配制或填充等高风险操作a级区所在的布景区域。

c级区和d级区：指生产无菌药品过程中重要度较低的清洁操作区。

a类、b类相当于100类，a类的布景环境有点高，有更严厉的要求。

c级相当于万级d级相当于10万级，是用于承认a级清洁区的级，每个采样点的采样量必须在1立方米以上。a类无尘车间的空气悬浮粒子的等级为ISO4.8，以5.0m的悬浮粒子为极限基准。b级清洁区(静态)的空气悬浮粒子的级为ISO5，含有表中的两种粒径的悬浮粒子。在c级无尘车间(静态和动态)中，空气悬浮粒子的水平分别是ISO7和ISO8，d级清洁区(静态)对空气悬浮粒子的水平为ISO8。

净化车间在围建的时候一般包含如下一些净化车间的类型，下面小编就来和大家说说净化车间的板材类型以及修建上的一些要素分析(Analyse)。

保温板

这类材质普遍运用的是净化车间里面的彩钢板材质来制备的，包括一些岩棉(stone wool)的，或者玻镁(化学式Mg)的彩钢板材质。在材质上普遍的厚度在50,75,100毫米左右，在净化车间的保温板选择上也需要对其防火材质来进行分析(Analyse)，的程度往上，其厚薄程度也会往上去，防火的能力越强，价位越昂贵。

铝（Al)合金(熔点660℃)材质

这类材质一般就是U型材质，T型吊顶材质以及内外圆，角铝（Al)等多种材质。

地表材质

净化车间的地表材质需要进行必要的一些防水要求，包括对地表的温度（temperature)要求，在材质上一般运用树脂材质也可以是聚氯乙烯(Polyvinyl chloride)。

照明

净化车间室内照明的要求也重要，首先不能太刺眼，其次又要满足能够看清楚，辅助工作人员作业需要运用一些合理的布置要求手法，普遍运用LED材质。对风力的材质上传(Upload)送的松紧程度包括运用的一些需求都需要正常运作，制冷的要求以及送风装置需要中断，关掉送风装置。

在选择板材类型之后，还需要对整体的布局构造进行设计

车间建设整体的布局上构造如下：

1、在无菌（fungus)(意思:没有活菌)建设的进入的时候需要多开走道，并且建造在操作空间里面。

2、把净化车间的操作空间内到隔断区别开。洁净室车间净化工作原理为当控制器接通电源时，油雾分离器口产生强大的静压迫使油雾被定向吸入油雾分离器内。在油雾分离器内风轮的作用下发生碰撞，使微小的颗粒集合成能被控制的小颗粒，在吸雾材料的阻挡下实现空气与水的分离。

3、内部需要进行紫外杀毒，而且整体分布需要匀称，让杀毒无死角。净化车间净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

4、需要有自己的独立实验（experiment)台面，并且紫外线（Ultraviolet rays)等和台面的距离不能超过1.5米。

5、空间以及操作空间间隔的地方需要有两层的窗户构造连通。

另外在保障上，净化车间的时候需要确保工作期间的人员自身，以及环境上的靠谱，长久的运作，并且能够供应一个比较好的工作空间。洁净室车间净化工作原理为当控制器接通电源时，油雾分离器口产生强大的静压迫使油雾被定向吸入油雾分离器内。在油雾分离器内风轮的作用下发生碰撞，使微小的颗粒集合成能被控制的小颗粒，在吸雾材料的阻挡下实现空气与水的分离。